EN13795:2011+A1:2013(用作醫(yī)療器械的患者,醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療器械用手術(shù)單、手術(shù)服和清潔空氣套裝;生產(chǎn)商,處理器和產(chǎn)品的一般要求、試驗(yàn)方法、性能要求和性能等級(jí))
EN13795檢測(cè)根據(jù)不同國(guó)家要求,大致可以分為:國(guó)標(biāo)(YY/T0506-2005)、美標(biāo)(ANSI/AAMI PB70)、歐標(biāo)(EN/ISO)
具體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(歐標(biāo)):
1.阻隔性:
1)Resistance to microbial penetratin-dry
2)Resistance to microbial penetration-wet
3)Resistance to liquid penetration
2.微生物傳遞:
4)Cleanliness-Microbial
5)Cleanliness-Particulate
6)Linting
3.強(qiáng)度:
7)Bursting strength-dry
8)Bursting strength-wet
9)Tensile strength-Dry
10)Tensile strength-wet
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