常州市消毒產(chǎn)品備案檢測 微生物檢測分析

疫情之際，消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用受到了廣大群眾的極大關(guān)注，隨之而來的消毒產(chǎn)品的備案檢測也被推到了風口浪尖。該如何判斷購買的消毒產(chǎn)品質(zhì)量呢？

生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品投放社會之前又該做什么工作呢？今天程誠小編就帶大家了解下消毒產(chǎn)品備案檢測的來龍去脈。

根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十五的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

一、什么情況下需要做消毒產(chǎn)品備案的檢測報告呢？

具體分為以下幾種情況：

首次申請備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測，檢驗應(yīng)當在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。

有下列情形之一的，應(yīng)當對產(chǎn)品重新進行檢驗：

（一）實際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。

（二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產(chǎn)品有效期的。

（三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的。

二、消毒產(chǎn)品備案檢測需要找那些檢測機構(gòu)呢？

根據(jù)國家要求，按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法，消毒產(chǎn)品備案檢測需要由具有資質(zhì)的檢測機構(gòu)出具，出具的檢測報告可用于各省市的備案登記。消毒產(chǎn)品的檢驗應(yīng)當在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)應(yīng)當符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論。

三、消毒產(chǎn)品備案檢測需要測試哪些項目呢？

消毒產(chǎn)品備案檢測需要根據(jù)產(chǎn)品的配方和宣稱確定檢測項目。配方包括消毒產(chǎn)品的有效成分以及相應(yīng)的含量，宣稱部分一般指產(chǎn)品的消毒效果以及有無毒性等。以下是常見消毒劑類產(chǎn)品備案所需的檢測項目（圖片源于WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求）。

注：“＋”為必須做項目，“－”為不做項目，“±”為選做項目。

詳細情況如下：

①戊二醛類消毒劑進加pH調(diào)

節(jié)劑前、后的pH值測定，如產(chǎn)品為固體應(yīng)做最高使用濃度溶液。

②餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水僅做鉛、砷。

③根據(jù)標簽、說明書標注的殺滅微生物類別和使用范圍進行相應(yīng)的指示微生物試驗。

④乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑使用范圍中，用于一般物體表面和織物消毒的應(yīng)做金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗；用于潔具表面消毒的應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗；用于生活飲用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的應(yīng)做大腸桿菌定量殺菌試驗；

⑤次氯酸鈉類消毒劑以及清潔后消毒的消毒劑殺菌試驗用有機干擾物質(zhì)濃度為0.3%。

⑥用于醫(yī)療器械、用品的消毒劑(含無紡布為載體消毒劑)及滅菌劑的模擬現(xiàn)場試驗，所用指示微生物應(yīng)按適用范圍選擇抗力最強指示微生物進行試驗。

⑦除乙醇消毒液、戊二醛類消毒劑、次氯酸鈉類消毒劑、漂白粉和漂粉精類消毒劑外均應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗及一項致突變試驗；標簽、說明書中標明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做多次皮膚刺激性試驗，標明用于粘膜或破損皮膚的消毒劑應(yīng)做眼刺激性試驗，標明用于陰道粘膜的消毒劑應(yīng)做陰道粘膜刺激性試驗。

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